Часто задаваемые вопросы о медицинских поддерживающих ортезах. Узнайте о принципах стабилизации суставов, различных типах ортезов, а также о мерах предосторожности при их использовании для поддержки суставов в повседневной жизни и при спортивных травмах.
Часто задаваемые вопросы о медицинских ортезах | Руководство по стабилизаторам суставов и спортивным фиксаторам
О: Да. Наши ортезы — это медицинские изделия, обеспечивающие поддержку и произведенные в соответствии со стандартом системы менеджмента качества ISO 13485. В них сочетаются направленная компрессия и стабилизирующая конструкция, что обеспечивает терапевтическую поддержку при растяжениях, нестабильности суставов, восстановлении после травм и хроническом дискомфорте в суставах. Вся продукция соответствует международным стандартам, предъявляемым к медицинским изделиям. Обратите внимание: наши ортезы служат вспомогательным средством и не заменяют профессиональное медицинское лечение. При наличии серьезных заболеваний суставов проконсультируйтесь с врачом.
В: Являются ли ваши медицинские ортезы изделиями медицинского назначения?
O: Всё зависит от вашего состояния и рекомендаций врача. Большинству пользователей рекомендуется носить изделие от 4 до 8 часов в день. Постоянное ношение в течение всего дня может со временем вызвать раздражение кожи, нарушение местного кровообращения или привыкание мышц к поддержке. Мы советуем периодически снимать бандаж, чтобы дать коже отдохнуть. Если для реабилитации требуется длительное ношение, следуйте указаниям врача. Не спите в бандаже, если это не рекомендовано медицинским специалистом.
В: Можно ли носить бандаж весь день?
O: Классификация средств защиты осуществляется на основе их конструкции и назначения; большинство компрессионных изделий статического типа относятся к медицинским изделиям класса I (низкий уровень риска). Мы готовы предоставить информацию о классификации и техническую документацию, необходимую для подачи заявок на регистрацию, с учетом требований вашего целевого рынка.
В: Классифицируются ли ваши медицинские ортезы как медицинские изделия? К какому классу риска они относятся?
O: Поддерживается возможность полной настройки характеристик: можно регулировать размерный ряд, толщину ткани, рисунок силиконового противоскользящего покрытия, тип застежки-липучки и материалы подкладки; минимальный объем заказа (MOQ) обсуждается индивидуально в зависимости от степени кастомизации.
В: Можно ли изменить размер, материал и характеристики силиконовых противоскользящих элементов медицинских фиксаторов?
O: Мы можем предоставить паспорта безопасности материалов (MSDS) и отчеты об испытаниях на содержание опасных веществ (в соответствии с регламентом REACH) для тканей и фурнитуры, отвечающие требованиям таможенного оформления и процедур регистрации на рынках Европы и США.
В: Предоставляете ли вы паспорта безопасности (MSDS) и сертификаты безопасности материалов на медицинские ортезы?